ФГБОУ ВО Ярославский государственный университет имени П.Г.Демидова, Лицензия на осуществление образовательной деятельности 90Л01 № 0009306 №2262 от 11 июля 2016 г.
ПП Создание, производство и контроль качества лекарственных средств и функциональных материалов медицинского назначения
Дополнительная профессиональная программа профессиональной переподготовки
очно-заочная форма обучения с применением электронного обучения и дистанционных образовательных технологий (онлайн-курс)
256 ак. часов
Дополнительная профессиональная программа переподготовки «Создание, производство и контроль качества лекарственных средств и функциональных материалов медицинского назначения» направлена на формирование компетенций в соответствии с трудовыми функциями специалиста по промышленной фармации в области производства лекарственных средств.
Вид профессиональной деятельности специалиста: организация, ведение технологических процессов и управление технологическими процессами при промышленном производстве лекарственных средств (синтетических, биологических, иммунобиологических, биотехнологических, генотерапевтических, радиофармацевтических, гомеопатических, природного происхождения и медицинских газов)
Программа разработана с учетом требований профессионального стандарта "Специалист по промышленной фармации в области производства лекарственных средств", Приказ Минтруда России от 22.05.2017 N 430н "Об утверждении профессионального стандарта "Специалист по промышленной фармации в области производства лекарственных средств" (Зарегистрировано в Минюсте России 06.06.2017 N 46966).
В результате обучения выпускник будет способен выполнять работы по внедрению технологических процессов при промышленном производстве лекарственных средств, а именно:
- выполнять технологические операции при производстве лекарственных средств, операции контроля процесса производства и контроля качества;
- составлять необходимую документацию по производственным процессам и технологическим процедурам;
- применять принципы и правила обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, правила надлежащей производственной практики, нормативных правовых актов и стандартов в области производства лекарственных средств, правила эксплуатации технологического оборудования и вспомогательных систем, используемых в выполняемом технологическом процессе, и др.
Требования к слушателям: высшее или среднее профессиональное образование.
Объем программы: 256 ак. часов
Режим реализации: очно-заочно, с применением электронного обучения (ЭО) и дистанционных образовательных технологий (ДОТ).
Срок реализации программы: 2 месяца, с отрывом от работы.
Особенности программы: в процессе освоения программы используются виртуальные симуляторы и тренажеры (электронное обучение).
Орлов Владимир Юрьевич
Доктор химических наук, профессор, заведующий кафедрой биологической и органической химии факультета биологии и экологии ЯрГУ им. П.Г. Демидова.
о преподавателе
Грачев Александр Владимирович
о преподавателе
Лебедев Антон Сергеевич
о преподавателе
1. Фундаментальные основы производства лекарственных средств 62 ч.
- Фундаментальные основы производства лекарственных средств
- Физико-химические и технологические свойства, основы технологий производства лекарственных средств
- Биологические основы создания и производства лекарственных средств
2. Базовые основы современных технологий производства лекарственных средств 62 ч.
- Основы фармацевтической химии
- Теоретические основы биотехнологии
3. Особые требования к производству лекарственных средств 122 ч.
- Надлежащие производственные практики (GMP)
- Основы организации производства ЛС
Индивидуальное консультирование 2 ч.
Итоговая аттестация - междисциплинарный экзамен 8 ч.
Для заключения договора и оплаты обучения заполните Личное заявление слушателя, приложите необходимые документы.
Для физических лиц предусмотрена возможность онлайн-оплаты.
Данные слушателя используются для сертификатов, удостоверений, дипломов и передаются в Федеральный реестр документов об образовании и/или квалификации (ГИС ФРДО).