ФГБОУ ВО Ярославский государственный университет имени П.Г.Демидова, Лицензия на осуществление образовательной деятельности 90Л01 № 0009306 №2262 от 11 июля 2016 г.
ПК Основы создания и производства лекарственных средств
Дополнительная профессиональная программа повышения квалификации (онлайн-курс)
72 ак. часа
Стоимость обучения 4000 р.
Образовательная программа направлена на формирование и развитие компетенций, необходимых для осуществления профессиональной деятельности в области разработки и производства лекарственных средств, а также повышение уровня квалификации специалистов, участвующих в функционировании фармацевтической отрасли.
Целями освоения программы являются:
- формировании понятий и траектории реализации разработки лекарственных веществ;
- ознакомлении с общей концепцией, особенностями и направлениями реализации промышленного производства лекарственных препаратов как на основе химических, так и биотехнологий.
- При освоении программы обучаемый способен формировать алгоритм разработки методов получения и контроля соединений с целевыми характеристиками;
- способен предлагать направления формирования структурной модификации соединения-лидера как основы новых лекарственных препаратов;
- способен определять способы, методы и средства решения технологических задач в рамках получения, контроля структуры и качества биологически активных соединений в рамках стандарта надлежащей производственной практики GMP;
- ознакомлен с технологическими и вспомогательными операциями в синтезе фармацевтических субстанций, оборудованием для синтеза фармацевтических субстанций и принципы его работы;
- способен к реализации биотехнологий при производстве лекарственных средств;
- способен планировать контроль качества сырья, компонентов и выпускаемой продукции фармацевтического и химического назначения.
Курс разработан преподавателями и сотрудниками ЯрГУ им. П. Г. Демидова.
Орлов Владимир Юрьевич
Доктор химических наук, профессор, заведующий кафедрой биологической и органической химии факультета биологии и экологии ЯрГУ им. П.Г. Демидова.
orl@uniyar.ac.ru
Грачев Александр Владимирович
gav@uniyar.ac.ru
- Основы конструирования лекарственных средств. Схема разработки нового лекарственного вещества, методология комбинаторной химии, подходы de novo, рациональное конструирование соединения-лидера и его модификация.
- Надлежащие производственные практики (GMP). Понятие качества, критерии качества лекарственных средств. Международная система обеспечения качества лекарственных препаратов: общие принципы. Понятие о стандарте надлежащей производственной практики GMP и реализация GMP в России.
- Технология получения фармацевтических субстанций. Основные требования к технологиям получения фармацевтических субстанций. Технологические и вспомогательные операции в синтезе фармацевтических субстанций; оборудование для синтеза фармацевтических субстанций и принципы его работы.
- Биотехнологии при производстве лекарственных средств. Практическая реализация биотехнологии при производстве лекарственных средств. Понятие о биореакторах, их предназначении.
- Итоговая аттестация (зачет)
Как подать заявку?
Заявка на обучение подается ЛИЧНО слушателем программы, с указанием его персональных данных и приложением копий документов, необходимых для зачисления.
Шаг 1. Выберите адрес электронной почты, с которым Вы будете проходить обучение. Это должен быть уникальный и корректный адрес, который более не будет меняться.
Использование одного электронного адреса разными слушателями не допускается.
Шаг 2. Убедитесь, что у Вас под рукой есть электронные копии (файлы) всех необходимых документов. Файлы принимаются в формате .pdf или в любом ином графическом формате (например, фото).
Все данные: номера, даты и пр. должны легко читаться.
1. Диплом об образовании (высшем и среднем профессиональном)
2. Документ, подтверждающий смену фамилии, имени, отчества (если отличается от указанных в дипломе) - свидетельство о браке, справка ЗАГС, т.п.
Шаг 3. Для получения оригинала удостоверения ПК заказным письмом нужно указать корректный почтовый адрес. Убедитесь, что адрес верный.
Шаг 4. Заполните анкету, приложите копии (файлы) документов. Если копий несколько - приложите файл-архив (размер одного файла не более 10 Мб).
Шаг 5. Ожидайте проверки Ваших документов и ответного письма на указанный адрес электронной почты.
Заявки на обучение от юридических лиц принимаются по электронной почте dpdi@uniyar.ac.ru.