ФГБОУ ВО Ярославский государственный университет имени П.Г.Демидова,Лицензия на осуществление образовательной деятельности 90Л01 № 0009306 №2262 от 11 июля 2016 г.

Основы производства и контроля качества лекарственных средств

Дополнительная профессиональная программа повышения квалификации (онлайн-курс)

72 ак. часа

Стоимость обучения 3500 р.

Образовательная программа направлена на формирование и развитие компетенций, необходимых для осуществления профессиональной деятельности в области производства и контроля качества лекарственных средств, а также повышение уровня квалификации специалистов, участвующих в функционировании и подготовки кадров для фармацевтической отрасли.

Целями освоения программы является:

  • ознакомление с общей концепцией, особенностями и направлениями реализации промышленного производства лекарственных препаратов, контролем качества, в том числе и готовых лекарственных форм, как на основе химических, так и биотехнологий.
Планируемые результаты освоения:
  • при освоении программы обучаемый способен определять способы, методы и средства решения технологических задач в рамках получения, контроля структуры и качества биологически активных соединений и готовых лекарственных форм;
  • способен предлагать технологические процессы при производстве лекарственных средств и других химических продуктов;
  • способен планировать контроль качества сырья, компонентов и выпускаемой продукции фармацевтического и химического назначения.

Авторы курса

Курс разработан преподавателями и сотрудниками ЯрГУ им. П. Г. Демидова.

Image Description

Орлов Владимир Юрьевич

Доктор химических наук, профессор, заведующий кафедрой биологической и органической химии факультета биологии и экологии ЯрГУ им. П.Г. Демидова.


orl@uniyar.ac.ru
Image Description

Грачев Александр Владимирович

Кандидат химических наук, начальник филиала УЦИ на факультете биологии и экологии ЯрГУ им. П.Г. Демидова.

gav@uniyar.ac.ru
Image Description

Лебедев Антон Сергеевич

Кандидат химических наук, доцент кафедры биологической и органической химии факультета биологии и экологии ЯрГУ им. П.Г. Демидова.

 

Содержание курса

  1. Надлежащие производственные практики (GMP). Понятие качества, критерии качества лекарственных средств. Международная система обеспечения качества лекарственных препаратов: общие принципы. Понятие о стандарте надлежащей производственной практики GMP и реализация GMP в России
  2. Основы организации производства лекарственных средств. Основные понятия и стадии реализации производства лекарственных средств, которые включают: приобретение и контроль качества материалов; поставку оснащения, принадлежностей, оборудования; производство, включая упаковку и маркировку; контроль и обеспечение качества; выпуск; хранение; дистрибуцию
  3. Помещения и оборудование при производстве лекарственных средств. Основные требования к помещениям и оборудованию фармацевтических производств, особенности организации технологических зон в соответствие с правилами GMP
  4. Организация контроля качества производства лекарственных средств. Общие представления об организации контроля качества продукции в фармацевтической отрасли. Основные требования к организации контроля при производстве фармацевтических препаратов
  5. Этапы оценки качества лекарственных препаратов.Основные этапы: установление подлинности и доброкачественности лекарственных веществ, их чистоты, определение количественного содержания фармакологически активного вещества или ингредиентов в составе лекарственного препарата

Для кого этот курс?

Для руководителей и заместителей руководителей крупных, средних, малых предприятий и организаций в области разработки и фармпроизводства; руководителей и специалистов служб (отделов) предприятий и организаций фармпроизводства; преподавателей по направлению производства и контроля качества фармацевтических препаратов.

Договор (оферта)

Как подать заявку?

Заявка на обучение подается ЛИЧНО слушателем программы, с указанием его персональных данных и приложением копий документов, необходимых для зачисления.

Шаг 1. Выберите адрес электронной почты, с которым Вы будете проходить обучение. Это должен быть уникальный и корректный адрес, который более не будет меняться.

Использование одного электронного адреса разными слушателями не допускается.

Шаг 2. Убедитесь, что у Вас под рукой есть электронные копии (файлы) всех необходимых документов. Файлы принимаются в формате .pdf или в любом ином графическом формате (например, фото).

Все данные: номера, даты и пр. должны легко читаться.

1. Диплом об образовании (высшем и среднем профессиональном)

2. Документ, подтверждающий смену фамилии, имени, отчества (если отличается от указанных в дипломе) - свидетельство о браке, справка ЗАГС, т.п.

Шаг 3. Для получения оригинала удостоверения ПК заказным письмом нужно указать корректный почтовый адрес. Убедитесь, что адрес верный.

Шаг 4. Заполните анкету, приложите копии (файлы) документов. Если копий несколько - приложите файл-архив (размер одного файла не более 10 Мб).

Шаг 5. Ожидайте проверки Ваших документов и ответного письма на указанный адрес электронной почты.

Заявки на обучение от юридических лиц принимаются по электронной почте dpdi@uniyar.ac.ru.

CRM-форма появится здесь
Cookie-файлы
Настройка cookie-файлов
Детальная информация о целях обработки данных и поставщиках, которые мы используем на наших сайтах
Аналитические Cookie-файлы Отключить все
Технические Cookie-файлы
Другие Cookie-файлы
Мы используем файлы Cookie для улучшения работы, персонализации и повышения удобства пользования нашим сайтом. Продолжая посещать сайт, вы соглашаетесь на использование нами файлов Cookie. Подробнее о нашей политике в отношении Cookie.
Подробнее Понятно
Cookies